諾華“退貨”百濟神州TIGIT抑制劑前路待解
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發布 : 07-12
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經濟觀察網 記者 張鈴 7月11日，百濟神州（06160.HK/688235.SH）公告，基于戰略和財務考量，子公司百濟神州瑞士和諾華于7月10日簽署《共同終止和釋放協議》，諾華不再享有TIGIT抑制劑歐司珀利單抗選擇權，百濟神州瑞士重新獲得該藥物開發、生產和商業化的全部全球權利。雙方曾在2021年12月簽訂協議，諾華以3億美元預付款、6億美元或7億美元的額外付款、18.95億美元里程碑款，獲得百濟神州TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的美國、加拿大、歐洲多國及日本的權益。該合作的潛在交易總額合計超過28億美元。百濟神州之外，2023年以來，已有多家國內藥企有類似遭遇：2月，諾誠健華旗下產品奧布替尼遭渤健“退貨”；5月，基石藥業舒格利單抗及NOFAZINLIMAB遭EQRx“退貨”；7月，加科思SHP2抑制劑遭艾伯維“退貨”。從公開信息來看，終止原因大都與產品本身有關。值得注意的是，此次終止協議不會影響百濟神州瑞士前期已從諾華收到的3億美元的現金首付款。在公告中，百濟神州提到，公司的臨床候選藥物容易受到公司證明其候選藥物功效和安全性的能力、藥物的臨床結果等不確定性因素的影響。在一年半前合作之初，百濟神州也曾強調，該合作能否最終實現其商業目的存在一定不確定性。在業內，TIGIT通路被認為可與PD-1協作，最大程度抑制效應腫瘤浸潤免疫細胞，并增強對抗PD-1療法的抵抗力，因此TIGIT抑制劑一度被業內視為下一個PD-1，國內外眾多頂尖藥企均有布局。在羅氏、默沙東、百時美施貴寶、恒瑞、君實等一眾競爭者中，百濟神州的歐司珀利單抗的臨床開發進度居于前列，是當前開發進程中最先進的抗TIGIT抗體之一。不過，各巨頭的TIGIT抑制劑研發之路屢屢生變。全球研發進度最為靠前的TIGIT抑制劑是羅氏的Tiragolumab。2022年，羅氏在這一領域兩度折戟，令業內對TIGIT抑制劑的期待蒙上陰云：3月，PD-L1單抗泰圣奇與Tiragolumab聯合用藥針對小細胞肺癌（SCLC）的III期臨床失敗，宣告全球首個TIGIT三期臨床的失敗；5月，一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）III期臨床的中期數據顯示，未達到PFS主要終點。2023年2月，百時美施貴寶宣布，出于安全因素考慮，決定終止TIGIT抑制劑BMS-986207的II期臨床試驗。緊接著，2023年3月，默沙東宣布PD-1+TIGIT復方制劑MK-7684A治療轉移性NSCLC的II期非注冊KeyVibe-002研究的最新結果未達預期。在一眾對手的不順中，壓力和期待一道來到百濟神州這邊。百濟神州明確，將繼續推進歐司珀利單抗與PD-1替雷利珠單抗聯合用于治療一種非小細胞肺癌的臨床試驗；與此同時，將停止一項比較歐司珀利單抗聯合替雷利珠單抗與度伐利尤單抗在治療同步放化療（cCRT）后III期不可切除NSCLC患者的3期AdvanTIG301試驗。版權聲明：以上內容為《經濟觀察報》社原創作品，版權歸《經濟觀察報》社所有。未經《經濟觀察報》社授權，嚴禁轉載或鏡像，否則將依法追究相關行為主體的法律責任。版權合作請致電：【010-60910566-1260】。張鈴經濟觀察報記者大健康新聞部記者 關注健康領域大公司、重要事件、行業動態、人物，微信號：jrrgwanyi，郵箱：zhangling@eeo.com.cn。
