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　　事件回顧：12月中旬，湖南三名嬰兒及深圳一名嬰兒都因接種了乙肝疫苗后出現嚴重不良反應，其中三名嬰兒不幸死亡。截至目前全國疑似“疫苗致死”病例已增至8例。患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產的乙肝疫苗。目前，國家食藥監總局、省局已經下發通知，要求暫停使用康泰生物全部批次乙肝疫苗產品。

　　一問：接種后死亡能否視為疫苗致死？

　　中疾控免疫規劃中心主任醫師王華慶指出，判斷一個疫苗和疾病是否存在關系，除了時間上的關聯之外，還要遵守特異性、關聯強度等原則。疫苗接種后的疑似異常反應，是指疫苗本身合格、操作過程無問題，但出現了損害的現象。此外還包括多種情況，例如偶合癥、心因性反應，或者是輕微的不良反應等。界定是否系接種疫苗致死，需由流行病、臨床醫學、疫苗學、法醫等領域專家共同確定。

　　二問：出現嬰兒注射疫苗后死亡事件，可否因此停打乙肝疫苗？

　　廣東省疾控中心主任張永慧介紹，據全國2006年血清流行病學調查，廣東省全人群HBsAg陽性率為11.10%。如果孩子不打乙肝疫苗可能感染上乙肝病毒，成為乙肝病毒攜帶者，甚至可能發病，而家里有乙肝病人的孩子感染乙肝病毒風險很大，無接種禁忌癥情況下應及時接種乙肝疫苗。而且，事實證明這一措施可有效降低乙肝病毒感染率，不能因為一家公司疫苗接種出了問題而停止打疫苗。

　　三問：乙肝疫苗接種是否安全可靠？

　　中國疾控中心公布了乙肝疫苗接種異常反應的數據統計。2000年至今年12月，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應病例已上報188例。其中，最終確定為疫苗異常反應的18例，近年每年有四五例。

　　北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東認為，乙肝疫苗是相當安全、成熟的，嚴重異常反應發生率非常低。按照接種乙肝疫苗的規程，新生兒中早產兒、低體重兒等暫時不予接種；如果母親乙肝表面抗原呈陽性，應當作個案分析評估，到底是接種風險大，還是感染風險大。

　　四問：進口疫苗國產疫苗哪個更好？

　　中疾控和國家食藥監局負責人明確回應，國產疫苗質量并不比進口的差。中疾控免疫規劃中心主任醫師王華慶表示，不論是進口疫苗還是國產疫苗，在國內的質量檢定過程是一致的，執行同樣嚴格的控制標準。國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶表示，近年來，我國疫苗生產能力、水平、新疫苗研發水平都有很大提高，還建立完善了疫苗監管體系和疫苗上市批簽發制度。疫苗質量標準不低于發達國家疫苗標準的水平。

　　五問：新生兒24小時內注射是否會提高風險？

　　中國工程院院士、北京大學醫學部教授莊輝解釋，據世界衛生組織2013年統計，127個國家要求新生兒出生后24小時內接種，占65%。乙肝病毒的傳播途徑主要是通過母嬰傳播、血源傳播和性傳播。其中母嬰是發生慢性感染的主要原因，且感染越早，發病比例越高。

　　若母親為“雙陽性(兩種抗原均為陽性)”，新生兒24小時內接種乙肝疫苗，僅有4%不能阻斷病毒。如果24小時之后接種，不能阻斷的幾率將提高至20%。有數據顯示，在接種乙肝疫苗之后，肝硬化、肝癌的發生率都有所減少。對于計劃免疫的信心應該保持。

　　六問：接種乙肝疫苗中途換品牌是否有影響？

　　廣州市疾控中心主任王鳴指出，接常規，最好的情況的確是乙肝疫苗連打的三針都來自同一公司產品。但由于現在的乙肝疫苗選擇的抗原性、病毒株、制作工藝都基本一樣了，其他針次更換品牌也不會有問題。

　　七問：哪些人不宜接種乙肝疫苗？

　　北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東表示，在國際上，接種乙肝疫苗是沒有任何禁忌癥的，但國內像急性疾病、嚴重的慢性疾病、慢性疾病急性發作、神經系統疾病等情況，建議不要接種。不是接種會加重疾病，只是避免復雜問題的出現。

　　一般如下六種情況不宜接種乙肝疫苗：一是低體重、早產、有先天性出生缺陷等異常的新生兒，暫時不宜接種乙肝疫苗；二是發熱、患急性或慢性嚴重疾病者(如急慢性腎炎、慢性肝病)；三是癲癇病患者；四是對甲醛、酵母過敏的人；五是接種第1針乙肝疫苗時發生過敏的人；六是孕婦。

　　八問：曾經接種過康泰乙肝疫苗，以后會否有影響？

　　海南省疾控中心免疫規劃科科長曾雪霞說，絕大多數疫苗的反應一般不會超過接種后的兩天。一般疫苗引起的中低度發熱，一到兩天就會自行好轉，極其罕見的最多不會超過15天。接種了多年的完全沒有必要擔心還會產生反應。種疫苗后常見的不良反應包括局部紅腫、硬結，發熱。一般喝水休息幾天就好了。但是如果發燒連續數天不退，應考慮是否偶合了其他感染，需要在臨床醫生的指導下進一步排查和醫治。

　　綜合自部委發布會、新京報、羊城晚報等媒體報道。

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