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近日,有消息稱,由衛生部醫政司牽頭的《醫療機構抗菌藥物管理辦法》(下稱《辦法》)目前正在征求意見,最早將于6月下發。該《辦法》要求在全國二級以上醫療機構推行抗菌藥分級使用限制。衛生部還將要求建立排名公示制度,對抗菌藥使用率和使用強度排名靠前的地方衛生廳將進行約談并公示。
分出了“三六九等”的抗菌藥究竟有何區別?老百姓在抗菌藥的使用上要注意什么……有著50多年臨床藥物使用經驗、中華醫學會臨床藥物評價專家委員會委員、國家食品藥品監督管理局藥品評價中心特聘專家孫忠實將一一為您解答這些問題。
級別與是否產生耐藥無關
記者了解到,該《辦法》進一步細致了抗菌藥的使用,并將抗菌藥分為三大類,非限制類、限制類和特殊使用類。那么,這幾類藥物在使用等方面有何區別呢?
孫忠實告訴記者,目前我國臨床上使用的抗菌藥有一兩百種,而《辦法》對抗菌藥的分級,主要有幾個原則。
一是考慮其安全性,長期以來使用比較多、比較普遍的抗菌藥,被劃為非限制類,這類抗菌藥主要被用于常見病的治療,適應證比較廣,相對來說使用量大,相對安全,如青霉素、頭孢都屬于這類藥物。而限制類和特殊使用類抗菌藥,則在安全性上稍差,所以才被“限制”和“特殊使用”。
二是考慮抗菌藥的價格,既具備第一個原則的安全性,又價格便宜的抗菌藥,被劃為非限制類,這一因素在抗菌藥的分級上也起著很重要的作用。
三是有效性。藥效不完全確定、需要臨床進一步觀察的抗菌藥,自然要劃到限制類和特殊使用類。如有的抗菌藥上市時間不長,比較新,包括醫生在內都對這類藥物了解不全面不深刻,臨床使用上經驗不足,自然也要劃到“特殊使用類”,有待時間考驗。
對于公眾關心的耐藥性問題,孫忠實指出,任何級別的抗菌藥都會產生耐藥性,《辦法》對抗菌藥的分類和藥品是否更易產生耐藥性沒有關系,百姓千萬不要誤以為哪一級別的抗菌藥不易產生耐藥性。
醫生使用權限有區別
孫忠實告訴記者,《辦法》不但對抗菌藥進行了分類,而且對于醫生使用藥物的情況也作了嚴格規定。如住院醫師只能使用非限制類和限制類抗菌藥,不能使用特殊使用類抗菌藥;主任醫師才可以使用三個級別的抗菌藥。
孫忠實分析,《辦法》對抗菌藥使用的這種從嚴管理,讓各級醫生在使用抗菌藥上權限明確,使得資格越老、經驗越豐富的醫生,才能獲得更大的抗菌藥使用權。這可以從行政手段上控制因為對抗菌藥不熟悉而造成的經濟和藥品資源上的浪費。
“超級細菌”的出現,讓抗菌藥濫用問題再次進入公眾焦點。而《辦法》中的諸多對于抗菌藥使用的嚴格規定,正是意在遏制抗菌藥濫用問題。
有些患者生病了,不管是牙疼、頭疼,還是感冒發燒,都習慣用抗菌藥來“消炎殺菌”。而且使用起抗菌藥來為了追求對抗疾病的“速戰速決”,為了盡快康復,動輒就使用價格高的抗菌藥,有的很依賴進口產品。
孫忠實提醒人們,抗菌藥的適應證、使用經驗和價格上都有所差異,要有針對性地選擇使用,關鍵是要科學合理,適合自己疾病治療的就是最好的,千萬別盲目追求藥物的“新、貴、洋”。
使用不當可產生交叉毒性
孫忠實還提醒患者,使用抗菌藥要遵醫囑,應嚴格掌握抗菌藥的適應證,病毒感染不應用抗菌藥治療。如有些感冒患者是病毒感染而非細菌感染,嚴格來說是不必使用抗菌藥的,但有時是患者主動要求,有時是醫生本著“用比不用保險”的原則,就使用了抗菌藥。
抗菌藥的使用有嚴格的適應證,而且必須要遵循原則,才能做到藥物的合理使用。
然而,很多患者在患病后,并非第一時間到正規的醫療機構就診,遵醫囑服藥治療。而是自行使用抗菌藥,口服或局部使用抗菌藥,眼藥水里的抗菌藥使用更是普遍,然而這是很錯誤的做法。
孫忠實指出,抗菌藥的使用要盡量遵循“全身用藥不作局部用,局部用不作全身用”的原則,以免產生交叉毒性。少量抗菌藥非處方藥是按照這一原則篩選出來的,如以前比較常見的青霉素類軟膏、眼藥水,曾經屬于非處方藥,但由于可能致敏,導致使用者在全身用(青霉素)藥時患者發生過敏反應可能致命,而被從OTC藥品里剔除。
孫忠實還指出,一些農產品和水產品里在種植、養殖過程中使用抗菌藥,這是國家允許使用的,但是對其用量有嚴格規定,不能超量。否則這些用過抗菌藥的食品里很可能有致敏原,導致人在使用抗菌藥時發生過敏反應。
■對話
問:作為一名有50多年藥物使用經驗的專家,您能談談您從業至今,國內在使用抗菌藥方面的變化嗎?
孫忠實:抗菌藥的發展很快。記得我剛剛工作時是50多年前,那時我國使用的抗菌藥只有十幾種,而現在我國使用的抗菌藥有一二百種。
可以說,醫生在治療疾病時掌握的“武器”比過去大大增加了。但這數十年來,藥物越來越多,卻是用得越來越亂,我也看到了由于在抗菌藥的使用上不注意、不合理而造成的嚴重后果。
同時,抗菌藥還給人類帶來附加損害,導致了大量耐藥菌的產生。
問:多年來您一直呼吁停止抗菌藥的濫用,在這些工作里,您最大的感觸是什么?
孫忠實:我個人感覺,從市場經濟后,抗菌藥的濫用就像“脫韁的野馬”,越來越嚴重。這也和醫療機構“以藥養醫”、企業和醫院過于追求利益、暴利有很大關系。因此,我國政府看到了問題的嚴重性,采取了斷然措施。其實我國原來也發布過十幾個文件來加強抗菌藥的管理、促進合理使用,但缺少貫徹文件的有力措施。
問:您覺得合理使用抗菌藥最關鍵的因素是什么?是醫生的規范,還是患者的健康意識提高,還是政府要起主導作用?
孫忠實:我覺得解決這個問題,要采取綜合措施。政府、企業、醫生、患者包括媒體都該承擔起自己的責任,缺少哪一環節的積極性都不行。
問:您身邊的人有濫用抗菌藥的情況嗎?如果身邊有人生病了,聽取您的意見,您是如何判斷是否要使用抗菌藥的?
孫忠實:這種情況(濫用抗菌藥)在日常生活中太多了。我身邊有的鄰居、朋友在感冒發燒后會要求醫生給用抗菌藥,有的還打電話來咨詢我。而我給他們的回答都是遵醫囑。
■小科普
哪些藥物是抗生素
β-內酰胺類抗生素:
青霉素及半合成青霉素類
青霉素G
青霉素V
甲氧西林
氨芐西林
苯唑西林
雙氯西林
氟氯西林等
頭孢菌素
頭孢氨芐
頭孢拉定
頭孢噻吩
頭孢曲松
頭孢匹羅
頭孢克肟
頭孢托侖酯
頭孢地尼
頭孢丁烯頭孢帕肟酯
單環β-內酰胺(氨曲南)等
頭孢霉素類
頭孢米諾鈉
碳青霉烯類
比安培南、亞胺培南、
美羅培南等
大環內酯類:紅霉素、羅紅霉素、琥乙紅霉素、克拉霉素、螺旋霉素、麥白霉素、麥迪霉素、阿奇霉素、泰利霉素等
喹諾酮類:
環丙沙星左氧氟沙星諾氟沙星等
氨基糖苷類:
鏈霉素慶大霉素卡那霉素阿貝卡星等
氯霉素類:氯霉素甲砜霉素無味氯霉素等
糖肽類:萬古霉素替考拉寧磷霉素
異惡唑類:利奈唑胺
脂肽類:達托霉素
磺胺類:新諾明復方新諾明
抗真菌的抗生素:兩性霉素等
抗病毒的抗生素:阿昔洛韋等 本報記者 楊鳳立
>>專家簡介
孫忠實曾任海軍總醫院藥劑科主任。
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